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Brasil terá remédio genérico de prevenção da Aids

O produto é baseado no Truvada e poderá custar até 10% do valor do medicamento original

Da redação com Agência Brasil - Publicação:08/07/2016 09:09Atualização:08/07/2016 09:13
O Brasil pode ter o primeiro genérico do medicamento norte-americano Truvada, que previne contaminação pelo vírus HIV, causador da Aids, e que atualmente é importado pelos brasileiros a um custo elevado. O Ministério da Saúde também importa componentes do Truvada para distribuição pelo Sistema Único de Saúde (SUS), de acordo com a assessoria de imprensa do órgão.

O genérico foi desenvolvido pela empresa brasileira Blanver, integrante do grupo de farmacêuticas que firmaram Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) com o Ministério da Saúde. Segundo a PDP, a indústria desenvolve a formulação de medicamentos e após um prazo de cinco anos, deve transferir a tecnologia para a Fundação Instituto Oswaldo Cruz (Fiocruz). No fim desses cinco anos, a Fiocruz domina o processo e passa a fornecer diretamente para o ministério.

A Blanver entrará com o pedido de registro do genérico do Truvada na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) nos próximos dias, informa o presidente-executivo (CEO) da empresa, Sérgio Frangioni, nesta terça, dia 5 de julho. No momento, o dossiê sobre o genérico está sendo finalizado.
A empresa farmacêutica brasileira Blanver produzirá o genérico do remédio Truvada, que serve de prevenção contra o vírus da Aids, o HIV (Gettingtozerosf.org/Reprodução)
A empresa farmacêutica brasileira Blanver produzirá o genérico do remédio Truvada, que serve de prevenção contra o vírus da Aids, o HIV

O remédio é composto por dois princípios ativos (entricitabina e tenofovir). Quando tomado diariamente, ele reduz o risco da pessoa contrair o vírus. Frangioni diz que já foram cumpridas todas as etapas do processo de desenvolvimento da droga, incluindo a formulação, iniciada em 2012, a estabilidade do produto e a fase de bioequivalência, quando o genérico é comparado com o produto de referência e tem sua eficácia comprovada.

Na Europa e nos Estados Unidos o Truvada custa 400 euros, podendo chegar a US$ 1 mil (cerca de R$ 3,25 mil). A fabricação do genérico no Brasil, com o registro da Anvisa, pode reduzir esse valor para um custo mensal de US$ 100 ou cerca de R$ 325.

Prevenção


Parte do medicamento genérico deverá ser distribuída pelo SUS e o restante será destinado a outros pacientes. "Se você conseguir reduzir o número de casos novos, o governo contribuir para isso e a população privada ter acesso ao medicamento, seria uma ação positiva conjunta", afirma Sérgio Frangioni. Sua expectativa é que a Anvisa conceda o registro do genérico em menos de um ano.

Vale esclarecer que o novo medicamento não pretende substituir os métodos de prevenção da Aids já estabelecidos, mas se somar a eles, como a camisinha masculina e feminina e os testes de Doenças Sexualmente Transmissíveis.

Por meio da assessoria, o Ministério da Saúde informa que ainda não há pedido de incorporação do medicamento genérico do Truvada no órgão. A Anvisa diz que aguarda a entrada do pedido de autorização da indústria farmacêutica para avaliação.

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EDIÇÃO 55 | Julho de 2017