Anvisa suspende lote de medicamento que trata de redução de cálcio no sangue
Unidades do lote apresentaram material estranho com flocos escuros e partículas de coloração branca na composição
Agência Brasil
Publicação:17/11/2014 11:25Atualização: 17/11/2014 11:28
De acordo com a agência, as unidades do lote apresentaram material estranho com flocos escuros e partículas de coloração branca na composição. A determinação foi publicada no Diário Oficial da União.
O produto é usado no tratamento de hipocalcemia aguda, que consiste na redução da concentração de cálcio do sangue; hiperpotassemia, aumento da concentração de potássio no sangue; hipermagnesemia, que é o aumento da concentração de magnésio no sangue; e como medicação auxiliar em casos de reativação cardíaca.
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu nesta segunda-feira (17/11) a distribuição, a comercialização e o uso do lote 33212101 do produto Gluconato de Cálcio 10%, solução injetável, fabricado por Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda e com validade até 05/2015.De acordo com a agência, as unidades do lote apresentaram material estranho com flocos escuros e partículas de coloração branca na composição. A determinação foi publicada no Diário Oficial da União.
O produto é usado no tratamento de hipocalcemia aguda, que consiste na redução da concentração de cálcio do sangue; hiperpotassemia, aumento da concentração de potássio no sangue; hipermagnesemia, que é o aumento da concentração de magnésio no sangue; e como medicação auxiliar em casos de reativação cardíaca.